醫藥行業作為不斷發展的朝陽行業,是我國經濟的支柱產業之一,傳統產業和現代產業相結合,一、二、三產業為一體的產業。
(一)醫藥定義與分類
藥物根據原料來源、生產工藝的差別,藥品包括化學藥、生物藥、中藥等。藥品市場生物藥增長迅速,但仍以小分子化學藥為主。
化學藥:通過化學合成的方式生產的藥物,分子量一般在1000Da以下,也可以看作小分子藥物??傮w來說合成技術工藝成熟,技術壁壘相對較低。
生物藥:利用生物體、組織、細胞、體液等制造的一系列治療制品,分子量一般在1000Da以上,即大分子藥物。生產技術工藝相對于化學藥而言,更為復雜,技術壁壘較高。生物藥的發展催生各類新型技術的應用,在生物藥中,根據技術平臺的差異,又可以分為單抗、雙抗、ADC藥物、細胞治療、干細胞、基因治療等。
(二)醫藥市場規模
我國醫藥市場規模2014年首次突破萬億元大關,達到1.1萬億元,2018年達到1.5萬億元,年均復合增長率為8.1%;預測2023年將達到2.1萬億元,2018-2023年年均復合增長率率為7%,高于全球年均增速。
(三)醫藥產業鏈分析
從產業鏈角度來看,醫藥行業包括上游醫藥原料、醫藥研發;中游醫藥和醫療器械的生產;下游醫藥流通和醫藥服務等。
醫藥行業產業鏈
1.原料藥
原料藥一般分為大宗原料藥、特色原料藥和專利藥原料藥。大宗原料藥不涉及專利問題產品附加值較低,特色原料藥對應處于專利保護期或專利到期的藥物,產品附加值較高。專利藥原料藥應用于創新藥的生產,在臨床、注冊審批和銷售方面都需滿足相應要求,產品附加值高。根據用于生產藥物的種類,原料藥又可以分為化學原料藥和生物原料藥,化學原料藥占市場主要份額。
2.醫藥研發
醫藥行業上游為掌握藥物硏發技術的機構,負責包括藥物的篩選、臨床批件的申請和臨床試驗的推進。其博爾森型醫藥企業往往在上游研發和中游生產均有布局。新藥研發投入高投入、時間長、項目成功率低等問題促使醫藥企業將前期研發工作外包給CRO企業,憑借其專業化的科研技術和高效的注冊團隊,企業可分散藥物研發風險,加快上市速度。中國的CRO行業仍處于發展初期,目前已有350家以上CRO企業為醫藥行業提供服務,但市場集中度較低。中國CRO企業以提供仿制藥臨床試驗起步,隨著國家仿制藥“一致性評價的逐步展開,CRO企業將得到快速發展。
3.醫藥生產
醫藥行業中游醫藥企業和CMO企業主要負責藥物的制造。中國共有約4000家藥企,企業規模普遍較小,產品同質化嚴重,市場壟斷局面尚未形成。小型企業科研能力薄弱,產品技術含量不高,在竟爭方面主要通過營銷優勢爭取市場。未來伴隨資本的流入和藥物創新環境的優化,醫藥產品供給結構持續改善,質量不斷提升,行業集中度將得到提高。
4.醫藥流通
醫藥行業下游通過醫藥流通企業、CSO企業將藥品銷售至醫療機構。中國醫藥流通行業市場結構分散、企業數量眾多,導致醫藥中間流通成本高。隨著國家對藥品招標采購政策改革的推進和"兩票制″的推行,醫藥流通行業秩序得到規范,流通層級減少,醫藥企業的銷售費用得以縮減,企業利潤得到提升。同時,醫藥流通領域的規范性政策也對醫藥企業銷售的合規性提出了更高的要求,促使更多醫藥全業尋求與CSO全業合作。CSO企業全面、專業的銷售體系,有助于醫藥企業降低銷售成本和合規風險。